波兰

2025年5月21日修订《保护健康免受使用烟草和烟草制品后果法案》的法案生效，从2025年7月5日起，根据本法案第11条款（1）条，尼古丁袋的制造商或进口商将有义务向化学物质局提供所有成分的清单，并说明用于生产这些产品的数量，按品牌和类型细分（提交这些产品的通报）。

对于尚未在波兰共和国境内投放市场的尼古丁袋，必须在投放市场日期前至少6个月进行通报。另一方面，在本法案生效日期之前投放市场的尼古丁袋的制造商或进口商应在本法案生效之日起6个月内，即2026年1月5日之前，向化学物质局提交通报。此外，如果产品成分发生变化，也将需要按照改性尼古丁袋的方式提前6个月通报化学物质局。

尼古丁袋可以采用欧盟EU-CEG系统进行通报，同时尼古丁袋的通报应与烟草制品的通知方式相同。选择最新的XML文件tpd-xml-creator-tool-1.6.1.zip，波兰监管局提供专门的通报操作说明，可以按照说明的步骤进行一一操作。

此外，尼古丁袋还需要受 CLP 法规的约束，根据 CLP 法规第 45 条和附录 VIII，进口商、下游用户以及在某些情况下，分销商应在将混合物投放市场之前提供其信息。该信息通过整个欧洲经济区协调的数据格式-毒物中心通知（PCN）进行传输，尼古丁袋作为混合物需要进行UFI-PCN通报，之后才能投放市场。

法国

2025年5月28日，法国标准化协会AFNOR发布了实验性标准XP V37-500（05/2025）-尼古丁袋-安全和质量要求，对尼古丁袋标准设置了具体要求。该标准由专家、制造商、评估和研究机构共同参与制定，法国标准化协会（AFNOR）是法国的官方标准化机构, 该标准的制定标志着该行业在结构化方面迈出了重要一步。

早在2023年6月，法国曾提出一项法案No.1384，禁止尼古丁袋产品生产、销售、进口、出口、持有与使用的，该禁令原定于2025年5月26日生效。据欧洲媒体近日报道，法国的全面尼古丁袋禁令将延期至2025年8月25日，以便立法者有更多时间应对来自七个欧盟成员国的反对意见。

新尼古丁袋标准的出台，很可能会使法国尼古丁袋禁令出现松动。

该标准核心的技术要求主要包括以下方面：

1. 产品成分：仅允许使用食品级或医药级成分。尼古丁必须为天然来源，符合标准的质量规格，且每袋尼古丁含量不得超过16.6毫克。

2. 其它技术要求：包括pH 要求为5.5–9.1，超出范围需额外证明安全性。水活度要求不超过 0.7。

3. 尼古丁袋制造：必须遵循严格的良好生产规范(GMP)，并确保原材料的完全可追溯性。

4. 毒理学评估：每种成分都必须进行毒理学风险评估（TRA），其中包括潜在杂质、包装材料以及消费者接触时间。

5. 包装：与产品直接或间接接触的材料必须符合欧洲食品接触标准并且防篡改

6. 标签：必须告知消费者尼古丁含量、成分、是否存在过敏原或皮肤致敏物以及使用注意事项。此外，还必须明确警告消费者尼古丁的成瘾性。

意大利

近期，意大利海关与垄断局（ADM）在其官网提供一系列关于其他含尼古丁的商品的一些规定文件，包括含尼古丁商品的授权申请，税务缴纳，产品注册，产品报告等等。这些文件均涉及到尼古丁袋在意大利合法生产，销售等的规定。

目前，尼古丁袋在意大利已经可以合法的进行生产和销售，其在上市销售前必须符合《烟草法典》（D.Lgs. n. 504/1995），《烟草指令》（D.Lgs. n. 6/2016），prot. n. 406606/RU，n. 82915/RU

等法律法规的规定。包括以下：

1. 产品注册：在意大利海关和垄断局（Agenzia delle Dogane e dei Monopoli，简称 ADM）注册。需要提交的资料主要包括：

• 申请人身份（生产商、进口商或代表）；

• 产品类型和品牌名称，必须与零售包装上显示的名称一致；

• 商标注册证明文件；

• 制造商增值税号码、指定的税务代表或存储商信息；

• 包装重量，数量；

• 包装的的原产国；

• 产品技术规格（产品类型，每包重量，件数，尼古丁浓度水平，技术说明书等）；

• 包装设计图；

• 建议零售价等。

2.产品通知：向 ADM 提交产品通知（PCN），并获取唯一配方标识符（UFI）。

3.安全数据表（SDS）：提供产品的安全数据表，符合REACH和CLP法规。提供详细的安全数据表，涵盖成分、危害识别、急救措施、储存和处置要求等。

4.包装和标签：确保包装符合以下要求：

• 健康警示标签，符合《烟草指令》规定。

• 儿童防护包装。

• 成分列表和每片含尼古丁的含量。

• 使用说明。