化妆品 概念&类别

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面， 以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。 进口化妆品需指定我国境内的企业法人作为境内责任人（RP)。

- 化妆品成品 合规服务 -

- 化妆品备案 资料要求 -

- 化妆品安全评估 材料要求 -

- 普通化妆品 如何豁免安全评估毒理学实验 -

牙膏不属于化妆品，其合规要求雷同普通化妆品。可以宣称防龋、 抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。  香皂不在化妆品法规管辖范围内，但宣称特殊化妆品功效的香皂， 按特殊用途化妆品管理。

化妆品新材料 概念&类别

化妆品的原料必须存在于此目录中，如不存在即属于新原料，需要进行申报，申报 批准后方可使用。 注册人、备案人在境外的，应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人（RP）。

化妆品成品 合规服务

化妆品新原料注册备案
新原料法规咨询服务，账号申请，卷宗制作，卷宗提交及后续跟进

原料报送码申请
报送系统账号申请，搜集和分析原料数据，提交原料安全相关信息

新原料技术补正
根据技术审核意见补正资料，专家意见追踪完善

原料安全评估报告
确认物质信息，分析审核毒理学数据，撰写安全评估报告

新原料申报实验监理
实验室挑选，实验战略提议及安排，实验监理，实验报告审核及实验相关事宜

毒理数据缺口分析及申报方案制定
注册前原料审核，数据缺口分析，注册成本与时间安排，注册战略制定

化妆品成品/新原料 申报流程

化妆品相关法规

《化妆品监督管理条例》-国务院
《化妆品注册备案管理办法》-市场监管总局
《已使用化妆品原料目录（2021年版）》-国家药监局
《化妆品补充检验方法管理工作规程》-国家药监局
《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》-国家药监局
《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》-国家药监局
《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》-国家药监局
《化妆品功效宣称评价规范》-国家药监局
《化妆品分类规则和分类目录》-国家药监局
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》-国家药监局
《化妆品注册备案资料管理规定》-国家药监局